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2023-11-16 07:04
商业

CAR-T疗法出海:11亿美元!传奇生物再创传奇
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传奇生物成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1,500人。
传奇生物
Forbes

■中国创新药出海又见大单。

当地时间2023年11月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司(Legend Biotech Ireland Limited)与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议(以下简称许可协议)。

根据许可协议,传奇生物的LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华,且诺华需要支付1亿美元预付款,10.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。LB2102也将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

继2022年美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药临床试验(IND)申请后,传奇生物正在启动LB2102的临床开发,用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年,美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号,该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。

诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台,旨在保持T细胞的干性,并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求,使T细胞具有更大的增殖潜力,并减少耗竭的T细胞。

传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®(西达基奥仑赛)是全球第2款BCMA CAR-T疗法,也是国内首个出海的CAR-T疗法,用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月,传奇生物与杨森/强生达成许可协议,双方共同开发和推广CARVYKTI,预付款高达3.5亿美元。2022年,CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批上市。

CARVYKTI凭借实力,销售一路上扬。根据10月17日强生的三季报数据,BCMA CAR-T疗法CARVYKTI 第三季度销售1.52亿美元(约合11.08亿人民币),2023年前三季度,CARVYKTI累计销售达到3.41亿美元(约合24.87亿人民币),按照50%的分成,传奇生物可获得1.7亿美元收入(约合12.4亿人民币)。CARVYKTI今年销售额有望突破5亿美元。

需要提的是,诺华的Kymriah(Tisagenlecleucel)是全球首款上市的CAR-T疗法,由于竞争激烈,2023年第三季度营收1.24亿美元,2023前九月营收3.88亿美元。

目前全球CAR-T销量冠军是吉利德的Yescarta®,其今年第三季度销售额为3.91亿美元。

传奇生物成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1,500人。■ 

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