发布日期：2023-12-04 19:34
Forbes
■中国创新药出海又见大单。
当地时间2023年11月13日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议）。
根据许可协议，传奇生物的LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华，且诺华需要支付1亿美元预付款，10.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。LB2102也将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年，美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。
传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）是全球第2款BCMA CAR-T疗法，也是国内首个出海的CAR-T疗法，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森/强生达成许可协议，双方共同开发和推广CARVYKTI，预付款高达3.5亿美元。2022年，CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批上市。
CARVYKTI凭借实力，销售一路上扬。根据10月17日强生的三季报数据，BCMA CAR-T疗法CARVYKTI 第三季度销售1.52亿美元（约合11.08亿人民币），2023年前三季度，CARVYKTI累计销售达到3.41亿美元（约合24.87亿人民币），按照50%的分成，传奇生物可获得1.7亿美元收入（约合12.4亿人民币）。CARVYKTI今年销售额有望突破5亿美元。
需要提的是，诺华的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T疗法，由于竞争激烈，2023年第三季度营收1.24亿美元，2023前九月营收3.88亿美元。
目前全球CAR-T销量冠军是吉利德的Yescarta®，其今年第三季度销售额为3.91亿美元。
传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1,500人。■
当地时间2023年11月13日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议）。
根据许可协议，传奇生物的LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华，且诺华需要支付1亿美元预付款，10.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。LB2102也将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年，美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。
传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）是全球第2款BCMA CAR-T疗法，也是国内首个出海的CAR-T疗法，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森/强生达成许可协议，双方共同开发和推广CARVYKTI，预付款高达3.5亿美元。2022年，CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批上市。
CARVYKTI凭借实力，销售一路上扬。根据10月17日强生的三季报数据，BCMA CAR-T疗法CARVYKTI 第三季度销售1.52亿美元（约合11.08亿人民币），2023年前三季度，CARVYKTI累计销售达到3.41亿美元（约合24.87亿人民币），按照50%的分成，传奇生物可获得1.7亿美元收入（约合12.4亿人民币）。CARVYKTI今年销售额有望突破5亿美元。
需要提的是，诺华的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T疗法，由于竞争激烈，2023年第三季度营收1.24亿美元，2023前九月营收3.88亿美元。
目前全球CAR-T销量冠军是吉利德的Yescarta®，其今年第三季度销售额为3.91亿美元。
传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1,500人。■
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2023-11-16 07:04
商业
CAR-T疗法出海：11亿美元！传奇生物再创传奇
CAR-T疗法出海：11亿美元！传奇生物再创传奇
传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1,500人。
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■中国创新药出海又见大单。
当地时间2023年11月13日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议）。
根据许可协议，传奇生物的LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华，且诺华需要支付1亿美元预付款，10.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。LB2102也将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年，美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。
传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）是全球第2款BCMA CAR-T疗法，也是国内首个出海的CAR-T疗法，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森/强生达成许可协议，双方共同开发和推广CARVYKTI，预付款高达3.5亿美元。2022年，CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批上市。
CARVYKTI凭借实力，销售一路上扬。根据10月17日强生的三季报数据，BCMA CAR-T疗法CARVYKTI 第三季度销售1.52亿美元（约合11.08亿人民币），2023年前三季度，CARVYKTI累计销售达到3.41亿美元（约合24.87亿人民币），按照50%的分成，传奇生物可获得1.7亿美元收入（约合12.4亿人民币）。CARVYKTI今年销售额有望突破5亿美元。
需要提的是，诺华的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T疗法，由于竞争激烈，2023年第三季度营收1.24亿美元，2023前九月营收3.88亿美元。
目前全球CAR-T销量冠军是吉利德的Yescarta®，其今年第三季度销售额为3.91亿美元。
传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1,500人。■
当地时间2023年11月13日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议）。
根据许可协议，传奇生物的LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华，且诺华需要支付1亿美元预付款，10.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。LB2102也将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。
继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年，美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。
诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。
传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI®（西达基奥仑赛）是全球第2款BCMA CAR-T疗法，也是国内首个出海的CAR-T疗法，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森/强生达成许可协议，双方共同开发和推广CARVYKTI，预付款高达3.5亿美元。2022年，CARVYKTI相继在美国、欧盟和日本获批上市。
CARVYKTI凭借实力，销售一路上扬。根据10月17日强生的三季报数据，BCMA CAR-T疗法CARVYKTI 第三季度销售1.52亿美元（约合11.08亿人民币），2023年前三季度，CARVYKTI累计销售达到3.41亿美元（约合24.87亿人民币），按照50%的分成，传奇生物可获得1.7亿美元收入（约合12.4亿人民币）。CARVYKTI今年销售额有望突破5亿美元。
需要提的是，诺华的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T疗法，由于竞争激烈，2023年第三季度营收1.24亿美元，2023前九月营收3.88亿美元。
目前全球CAR-T销量冠军是吉利德的Yescarta®，其今年第三季度销售额为3.91亿美元。
传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1,500人。■
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