中美合作紧密的这一领域，迎来第二春？

中国企业在产业链中的角色发生了变化。

■

农历新年前，中国创新药企业达成的几笔交易，给经历一轮上涨又陷入漫长蛰伏的板块带来暖意。

2026年以来，中国创新药对外授权交易总金额在短短四十多天里已超过300亿美元，首付款规模已超去年全年单季度最高水平。数字之外，创新药BD（业务拓展）模式的调整，也映射出了中国企业在产业链中能力与角色的变迁。

上周末，信达生物与礼来制药宣布达成新一轮全球战略合作，双方将共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款。在达成后续特定里程碑事件后，信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

这是这家中国创新药公司与礼来的第七次合作。与以往不同的是，本次合作并未围绕公司已有的成熟分子展开，而是针对尚未成型的新想法，MNC（跨国制药巨头）是为信达生物的早期研发平台和效率付费，进行“端到端”的全球研发共建。

信达生物将运用其抗体技术平台，主导药物的早期研发，至临床二期试验完成；礼来利用其对国际市场的洞察、对靶点的理解，进行全球开发与商业化工作。信达生物将保留大中华区的全部权利，而礼来将获得项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。

这意味着，药物本身之外，MNC开始为中国企业的早期研发能力买单，风险共担的时间点被提前到了研发链条的最前端——信达生物在药物发现的起点就获得了首笔款项。

交易信息公布之后的两个交易日，信达生物港股股价累计上涨约12%，带动港股创新药指数走出近半年内罕见的连涨行情。

如果回顾过去一年的行业事件与市场走势，这次合作模式或能提升双方应对外部风险的韧性。

开启中国创新药板块一轮漫长调整的一个重要事件是，特朗普于去年9月起草了一项针对中国药品的行政命令——要求美国药企从中国生物公司获得药物授权时，接受更严格的审查；要求FDA（美国食品药品监督管理局）对中国临床试验数据进行更细致的审查，并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用。

即便MNC当前对中国创新药资产的主动性需求更强，且白宫回应称并未“积极考虑”该草案，但BD作为中国企业当前发展逻辑的关键一环，变幻莫测的地缘政治因素仍然会掣肘中国创新药行业。

在不确定性面前，新模式虽无法完全规避风险，但能为中美公司双方提供一定战略缓冲和灵活性。

传统模式下，具体的、已成型的成熟分子资产，权益转让清晰，且多依赖基于中国患者的临床数据，是审查框架中的典型目标。例如，四年前，信达生物PD-1药物信迪利单抗未能获得FDA批准，原因是以单一的中国临床数据在美国申报上市，缺乏多样性的患者数据支撑。礼来随后只得宣布放弃与信达生物关于该产品的合作。

而新模式下，双方在研发早期就已绑定，交易结构更复杂，且此次由礼来负责大中华区以外的全球独家开发，数据在全球市场认可度更高。此外，基于“一荣俱荣”的合作模式，遇到政策阻碍时，MNC将会有更强的动力采取游说等措施维护合作，而非转而选择本土生物科技企业。

推动合作模式调整的关键因素之一是MNC集体面临“专利悬崖”危机，它们正迫切地寻求产品线扩充。据市场分析机构Evaluate的报告，到2030年，专利到期可能导致医药行业损失3000亿美元。

中国创新药企业因成本与效率优势，正在成为医药巨头们“恐慌性补货”的重要供应方。全球医药交易数据商DealForma创始人兼首席执行官Chris Dokomajilar表示，2025年，大型跨国制药企业与中国生物制药企业间的交易大幅增加。大型生物制药公司首付款大于5000万美元的引进项目中，38%来源于中国。

这种情况下，MNC们不可避免地面临系统性资产争夺，谁也不想在热门靶点上落后于对手。在信达生物与礼来的合作模式下，礼来得以从源头锁定创新成果。

值得注意的是，这一模式难以直接效仿复制，这需要基于长期合作积攒的信任作为支撑。早在信达生物成立的第二年，礼来亚洲基金就曾领投其金额高达3000万美元的B轮融资。信达生物曾按照礼来标准改造自己的生产基地。2015年，两家公司开展首次合作，并在当年促成了当时中国生物医药历史上金额最大的国际合作。

即便信达生物收获了丰厚资金，市场上依然存在一种观点认为，它在这笔交易中的角色并非像看起来那样“主动”，而更像是为跨国药企打工。按照协议，药物获批上市后，它只享有国内权益，而失去了海外市场的广阔天地。参考它在国内创新药领域的地位，这一做法被认为有些拉低行业预期。

但鉴于信达生物去年上半年刚刚首次实现正式盈利，真金白银的快速回报或许更为公司所青睐。随着中国创新药企业能力和话语权的提升，这次的模式调整或许只是开始。

从宏观角度看，港股创新药指数经历2025年最后四个月的大幅回调，终于在2026年初出现修复回暖迹象。特别是进入2月以来，创新药BD合作热潮，正在让市场对这一高风险投资领域再次达成阶段性一致。

■